医疗器械法规更新与FCC认证趋势
医疗器械全球法规体系正处于加速更新期，IEC 60601-1-2第四版过渡进入尾声、FDA ASCA试点推进FCC标准与医疗EMC的协同、无线医疗设备频谱管理政策持续调整。本文梳理当前医疗器械电磁兼容和射频合规领域的关键法规变化，展望FCC认证在医疗设备领域的发展趋势，帮助制造商提前布局合规策略。
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