医疗器械EMC测试标准IEC 60601解析
IEC 60601-1-2是医疗器械电磁兼容性的核心测试标准，规定了医疗电气设备及系统在电磁干扰发射与抗扰度两方面的限值要求和判定准则。相较于普通消费电子产品的EMC标准，医疗设备的测试等级更高、判定标准更严格，静电放电通常要求±8kV接触与±15kV空气放电，辐射抗扰度要求达到10V/m甚至更高。本文系统解读该标准的结构框架、主要测试项目、等级要求及与通用标准的关键差异，帮助医疗器械厂商深入理解合规要点。
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